Remédio para câncer de mama é aprovado pela Anvisa

Medicamento proporciona redução de até 57% no risco de progressão e recidiva em comparação ao tratamento padrão

A Roche Farma Brasil recebeu a aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para o inavolisibe (Itovebi®), um medicamento de uso oral que atua diretamente em uma proteína específica do tumor. Esta aprovação é um avanço importante para pacientes com câncer de mama HR+/HER2− cujo tumor apresenta a mutação PIK3CA.

Cerca de 40% das pacientes com esse tipo de tumor possuem esta mutação, que torna a doença mais difícil de tratar e resistente aos tratamentos convencionais. Inavolisibe (Itovebi®), em combinação com palbociclibe e fulvestranto, é indicado para adultos com câncer de mama localmente avançado ou com metastático, portadores de mutação PIK3CA e resistência endócrina após recorrência durante ou após o uso de terapia endócrina adjuvante.²

A aprovação foi baseada no estudo internacional INAVO120, que mostrou resultados expressivos:

• Redução de 57% no risco de progressão de doença ou morte em comparação ao tratamento padrão^3,4.
• O tratamento com inavolisibe, reduziu em mais de 30% o risco de morte em pacientes com câncer de mama avançado RH-positivo, HER2-negativo, com mutação em PIK3CA, em comparação com palbociclibe e fulvestranto isoladamente.⁴.
• Atraso de 23 meses para a necessidade de iniciar a quimioterapia, permitindo que a paciente controle a doença por mais tempo com comprimidos orais^3,4.
• O percentual de pacientes que apresentaram redução ou desaparecimento temporário dos sinais do tumor foi de 63%, comparado a 28% no grupo que recebeu o tratamento padrão. Estes dados são baseados em um acompanhamento de pacientes por quase três anos (34 meses)^2,3.

“Com a aprovação do inavolisibe no Brasil, reforçamos nosso compromisso de trazer inovações que realmente impactem a vida dos pacientes”, afirma Michelle Fabiani, diretora médica da Roche Farma Brasil. “Este marco amplia as possibilidades de cuidado individualizado para mulheres que enfrentam uma doença historicamente desafiadora”.  finaliza