A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu um grupo de trabalho para aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV. A medida foi oficializada por meio da Portaria nº 715/2026, publicada nesta terça-feira (16), e faz parte das ações permanentes de farmacovigilância adotadas pela agência para acompanhar a segurança de medicamentos e imunizantes após sua aprovação.
O novo colegiado terá a missão de coordenar e oferecer suporte técnico às atividades de um painel de especialistas independentes que irá analisar dados clínicos relacionados a eventos adversos notificados após a aplicação da vacina. O objetivo é reunir evidências científicas que permitam uma avaliação contínua do perfil de risco e benefício do imunizante.
Além da análise dos registros de eventos adversos, o grupo também será responsável por avaliar informações complementares apresentadas pelo fabricante da vacina, consolidando dados que possam subsidiar futuras decisões regulatórias.
A composição do grupo reúne representantes de diferentes áreas técnicas da Anvisa, incluindo setores de produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária. O Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, poderá participar das atividades como convidado.
Já o painel de especialistas terá caráter consultivo e será formado por profissionais externos à agência, selecionados com base em critérios de qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflito de interesses. A participação será voluntária e sem remuneração.
Segundo a Anvisa, as conclusões produzidas pelo grupo de trabalho e pelo painel de especialistas servirão de subsídio técnico para a Diretoria Colegiada da agência, responsável pelas decisões finais sobre o acompanhamento da vacina.
A criação do grupo reforça o compromisso das autoridades sanitárias com a segurança da população e com o monitoramento permanente dos imunizantes utilizados no país, garantindo que eventuais riscos sejam identificados e avaliados com rigor científico.
