A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos (FDA), equivalente à Anvisa no Brasil, determinou que os fabricantes de canetas emagrecedoras incluam nas bulas um alerta sobre o risco de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, uma doença rara que pode provocar perda súbita e permanente da visão.
A decisão foi tomada após uma revisão de dados de 126 estudos clínicos, que reuniram 78.217 participantes. Durante a análise, foram identificados 10 casos considerados prováveis da doença.
Entre os 56.036 participantes que receberam placebo ou outros medicamentos para diabetes, cinco desenvolveram a condição. Todos os registros ocorreram no grupo que recebeu placebo.
A revisão também apontou uma incidência de 6,4 casos por 100 mil pessoas ao ano entre os pacientes que utilizaram medicamentos da classe GLP-1. No grupo que recebeu placebo, a taxa foi de 3,8 casos por 100 mil pessoas ao ano.
Apesar da inclusão do novo alerta nas bulas, a medida não significa que todas as pessoas que utilizam canetas emagrecedoras estejam sujeitas à perda permanente da visão. O objetivo é ampliar as informações sobre possíveis riscos e orientar pacientes e profissionais de saúde quanto à segurança do tratamento.
A recomendação é que qualquer alteração súbita na visão seja avaliada imediatamente por um profissional de saúde.
