O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, afirmou nesta segunda (3.nov.2025) que a Anvisa “deve aprovar até dezembro” o registro da vacina brasileira contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A expectativa do governo é iniciar a aplicação no PNI em 2026. A fala ocorreu em Brasília, no lançamento da campanha nacional de prevenção a dengue, zika e chikungunya.
Segundo Padilha, o órgão regulador está nos “detalhes finais de diálogo e checagem” com o Butantan. O ministério projeta 40 milhões de doses em 2026 e indica, de forma preliminar, público de 2 a 59 anos — a definição oficial de faixa etária e estratégia de distribuição ficará para o comitê do PNI após o registro. A produção em larga escala deverá contar com parceria da WuXi Biologics.
A Anvisa informou, em nota de junho, que recebeu o pedido de registro em 6.fev.2025 e vem fazendo exigências técnicas ao instituto — procedimento habitual em avaliações de vacinas. Ou seja, a aprovação ainda não ocorreu e depende da conclusão da análise regulatória.
O Butantan destaca que seu imunizante é de dose única (tetravalente) e apresentou 79,6% de eficácia contra casos sintomáticos em estudos publicados, com proteção prolongada e bons indicadores contra formas graves. Após o aval da Anvisa, caberá ao governo definir preço (CMED) e incorporação ao SUS (Conitec).
